Bratislava, 28.11.2012 Štátny ústav pre kontrolu liečiv zaznamenal podnet na predaj lieku z webovej stránky www.ru-486.eu. Ide o liek s názvom RU-486 určený na ukončenie vnútromaternicového tehotenstva. Upozorňujeme občanov, že tento liek nie je na Slovensku registrovaný a jeho predaj je ilegálny.
Podľa Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov môžu byť predmetom internetového výdaja len registrované lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Internetový výdaj môže zabezpečovať len držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti (tzv. kamenná lekáreň). Štátny ústav pre kontrolu liečiv vykonáva kontrolu kamenných, a tým aj internetových lekární. Pri nákupe lieku cez internet z nelegálnych internetových stránok hrozí dodanie falšovaných alebo nekvalitných liekov, ktoré neobsahujú to, čo deklarujú, môžu obsahovať zdraviu škodlivé látky alebo nedosahujú požadovanú kvalitu.
Štátny ústav zverejňuje na svojej webovej stránke zoznam internetových lekární, kde si môžu občania overiť dôveryhodnosť lekárne. Overením dôveryhodnosti lekárne sa môže predísť nákupu liekov z nelegálnej internetovej stránky, na ktorej nemusia mať zabezpečenú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov. Na Slovensku nie je možné predávať lieky na iných miestach ako v lekárňach. Obchodníci sa už dlhé roky snažia o zmenu legislatívy, ale tú odmietajú ako lekárnici, tak aj ministerstvo zdravotníctva. Argumentujú najmä tým, že Slovensko má rozsiahlu sieť lekární a takzvané voľnopredajné lieky sú stále liekmi, takže ich predaj má byť regulovaný.
Názory a postoj lekárnickej komory a obchodu
Prezident Slovenskej lekárnickej komory (SLeK) Ondrej Sukeľ zastáva názor, že zásahy do fungovania akéhokoľvek procesu v zdravotníctve je potrebné realizovať s jediným cieľom, ktorým je zlepšenie kvality starostlivosti o pacienta. „Zatiaľ rozprávajú iba o svojich biznisových záujmoch a zľahčujú problematiku nadužívania, zneužívania a nesprávneho užívania liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu,“ konštatuje pre Zdravotnický denník.
Podľa Pavla Konštiaka, 1. viceprezidenta Zväzu obchodu SR, na projekte pracujú už niekoľko rokov. „Existuje veľa obcí, kde nie je lekáreň. Najbližšia je v okresnom meste, a keď niekoho bolí hlava alebo zuby, nemá si kde tieto lieky kúpiť. Zatiaľ nás ministerstvo zdravotníctva ignoruje,“ tvrdí. Maloobchodné zahraničné aj domáce siete chcú predávať vo svojich supermarketoch voľnopredajné lieky pre občanov. „Drug-stores“ existujú v zahraničí a voľnopredajné lieky sa bežne predávajú v predajniach potravín.
Niektoré tvrdenia o „lekárnickej mafii“ vyvolávajú obavy zo straty cenovej regulácie a zániku časti lekární. Sukeľ dodáva, že pojem „voľnopredajný liek“ neexistuje a že existujú len lieky vydávané bez lekárskeho predpisu a lieky viazané na lekársky predpis. Zákon nijako nelimituje možnosť akejkoľvek fyzickej či právnickej osoby získať povolenie na zaobchádzanie s liekmi po splnení zákonných podmienok. Pokiaľ by miestny obchod otvoril výdaj bez predpisu, ohrozil by fungovanie lekárne, pričom zákazníci by cestovali za predpisovanými liekmi do iných miest.
Keď obchodníci chcú predávať lieky mimo lekární
COOP Jednota, s približne 2 000 predajňami, tvrdí, že rešpektuje platnú legislatívu a momentálne v siete nájde zákazník len vitamíny. „Ak by došlo k zmene legislatívy, zvážili by predaj voľnopredajných liekov v predajniach,“ uvádza hovorkyňa Jana Kuklová. V Českej republike existuje zoznam vyhradených liečivých prípravkov, ktoré je možné vydávať aj v iných prevádzkach ako verejné lekárne; na stránke českého ŠÚKL je ich okolo 340, vrátane čajov, Paralen a Ibalginu.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv uvádza, že internetový výdaj môže zabezpečovať len držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti a že publicita na podporu otvorenej siete obchodov by musela byť doplnená o robustné kontroly a dohľad. Európska komisia predstavila spoločné logo na identifikáciu osôb ponúkajúcich verejnosti predaj liekov na diaľku a na overenie jeho pravosti; od júla 2015 má logo slúžiť ako spojovací bod na webové stránky národných autorít.
Legislatívne zmeny a súčasné prostredie
Pokiaľ by rezort zdravotníctva pristúpil k uvoľneniu predaja voľnopredajných liekov, vyžadoval by výrazné legislatívne zmeny, spoluprácu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a nastavenie systému kontrol. Ministerstvo zdôrazňuje, že Slovensko má dobré regionálne pokrytie lekárenskej starostlivosti a že návšteva lekára a výdaj liekov je stále pod dohľadom regulačných orgánov.
V susednej Českej republike existuje zoznam vyhradených liečivých prípravkov, ktoré je možné vydávať aj v iných prevádzkach ako verejné lekárne. Keď sa internetový výdaj uskutočňuje zo zahraničnej internetovej lekárne, prevádzkovateľ musí prispôsobiť ponuku podmienkam členského štátu, z ktorého bola objednávka zaslaná. Európska komisia predstavila spoločné logo na identifikáciu osôb ponúkajúcich verejnosti internetový predaj liekov, a to s cieľom zvýšiť bezpečnosť a transparentnosť cezhraničného predaja.
Praktické príklady a aktuálny kontext
Voľnopredajné produkty (OTC) sú lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis a sú vydávané len v lekárňach, nie sú hradené zo zdravotného poistenia a sú určené na vyriešenie jednoduchých a krátkodobých problémov. Je dôležité rozlišovať OTC produkty od výživových doplnkov. Výrobca liekov musí mať povolenie na výrobu liekov a dodržiavať správnu výrobnu prax a pravidlá distribúcie. Novela zákona vstúpila do účinnosti a prináša okrem iného nové rámce pre REPETATUR recepty a ich používanie pri dlhodobej liečbe a rehabilitácii.
Ak pacient potrebuje nové predpisy po zmene liečby, lekár ihneď vystaví nový elektronický REPETATUR recept, čo zjednodušuje prístup k liekom a pomôckam. REPETATUR poukazy môžu pokrývať aj inkontinenčné pomôcky a bezlepkové potraviny, s limitmi stanovenými poisťovňou a liečebnými potrebami pacienta. Dôležité je, že pacient si nemusí čakať na návštevu ambulancie pre nový predpis - stačí konzultovať s lekárnikom a prebrať si potrebné pomôcky v lekárni.
Pripomienka k praktickému využitiu
- Dodržiavať legislatívu a overovať dôveryhodnosť online lekární cez zoznam ŠÚKL.
- Používať len registrované lieky s vydaním bez predpisu podľa podmienok platných v Slovenskej republike.
- Rozlišovať medzi voľnopredajnými liekmi a výživovými doplnkami a chápať ich rôzny režim hradenia a dostupnosti.
Celkový obraz ukazuje, že otázka predaja liekov mimo tradičnej lekárenskej siete je citlivá a vyvoláva vyváženú debatu medzi prístupom pre pacientov a zaisťovaním bezpečnosti a kvality liečiv. Diskusia o budúcich možnostiach sa odohráva vo svetle skúseností zo susedných krajín a s ohľadom na harmonizáciu s európskymi pravidlami a logom spoločného overovacieho systému.