Lieky predpísané v jednej krajine však nemusia byť dostupné v inej. Svojho lekára môžete požiadať o predpis, ktorý budete môcť použiť v inej krajine EÚ. Nie je existuje jednotný vzor alebo formát predpisu určeného na použitie v inej krajine EÚ; v praxi platí, že predpis vystavený vo Fínsku môže byť použitý v Estónsku, Chorvátsku a Portugalsku bez potreby papierovej kópie. Niektoré krajiny zaviedli interoperabilné systémy e-receptov, čo zjednodušuje cezhraničný výdaj liekov. Otázky a odpovede poskytujú špecifiká o tom, ako postupovať.
Základné pravidlá predpisovania a výdaja v EÚ
Pri predpise lieku je rozhodujúca informácia uvedená na lekárskom predpise: názov liečiva, cesta podania, lieková forma, sila, veľkosť balenia a počet balení. Generická substitúcia sa môže uplatniť na lieky uvedené v Prílohe č. 1 zákona. Lekárnik vydá len tú veľkosť balenia a taký počet balení, ako je uvedené na predpise. Ak je liečivo uvedené len názvom lieku bez účinnej látky, výdaj nie je možný v plnej miere. Cesta podania je povinnou náležitosťou podľa § 119 ods.5. ATC kód nie je dôležitý pre samotný výdaj; je to len pomôcka.
Interoperabilita e-receptov a cezhraničný výdaj
VoFínsku vydaný e-recept možno použiť v Estónsku, Chorvátsku a Portugalsku bez papierovej kópie. Prechodné obdobie používania papierových aj elektronických receptov trvalo do začiatku roku 2022. E-recept umožňuje lekárovi aj zobraziť históriu liečby pacienta a zabraňovať duplicitnému predpisovaniu. Pacient môže požiadať o papierový recept, ak si neželá, aby mal lekárnik prístup k záznamom v NCZI. Po vypršaní platnosti e-receptu z systému zmizne a predpísané lieky už nie je možné vybrať. Lekárnik má prístup k zoznamu platných a nevydaných receptov a výdaje sa zaznamenávajú do systému.
Čo sa týka konkrétnych situácií a pravidiel
Niektoré otázky sa týkajú počtu balení a veľkosti balenia. Ak je na predpise uvedený názov lieku, cesta podania a ďalšie údaje, lekárnik musí vydať presne toľko balení, koľko je uvedené. Pri generickej preskripcii platí, že ak liek nie je v Prílohe č.1 a nie je kategorizovaný ako liek s omamnými či psychotropnými látkami, je možné vydať geńericky substituovaný liek s rovnakou účinnou látkou. Lekár môže uviesť aj názov lieku, avšak predpis musí obsahovať účinnú látku a podanie. Ak sa uvedie názov liečiva spolu s účinnou látkou, treba postupovať podľa pravidiel pre daný formát predpisu a neprekračovať stanovené údaje.
- Generická substitúcia sa uplatňuje na lieky zoznamované v Prílohe č.1. Ak liečivo nie je uvedené v prílohe, alebo nie je kompatibilné s aktuálnou formou podania, výdaj sa riadi platnou legislatívou a sprevádza ho konkrétny názov liečiva.
- Ak predpisuje im (i.m.) alebo intravenózne podané lieky, môže nastať problém s generickou preskripciou - v takom prípade sa postupuje podľa § 119 ods. 5 a niektoré liečivá z Prílohy č.1 nemajú takú cestu podania, ktorú by bolo možné predpísať genericky.
- Na predpisovanie zdravotníckych pomôcok sa generická preskripcia nevzťahuje. Cesta podania a iné údaje sú uvedené v prílohe k zákonu a INN kódy nie sú povinné na predpise.
Podpora klinického rozhodovania a praktické postupy
Je dôležité uvádzať na predpise názov liečiva, cestu podania, liekovú formu, silu, veľkosť balenia a počet balení. Ak lekár rozhodne uviesť aj názov lieku, uvedie to na poslednom mieste predpisu. Nové receptové tlačivá nie sú plánované; existujúce tlačivá obsahujú všetky potrebné údaje pre správny výdaj a spätnú väzbu zo zdravotných poisťovní. Všetky prípady s omamnými a psychotropnými látkami podliehajú špecifickým pravidlám a monitorovacie mechanizmy sa riadia príslušnými zákonmi a internými smernicami.
Konkrétne otázky a pravidlá pri výdaji
- Ako postupovať v prípade, že na predpise je uvedený názov konkrétneho lieku, ktorého liečivo je uvedené v Prílohe č.1? Lekárnik vydá liek v súlade s predpisom - obmedzenie na dávku a počet balení platí, aj keď ide o generickú substitúciu. Ak ide o liek, ktorý nie je v prílohe, je potrebné postupovať podľa generickej preskripcie a vydať liek s účinnou látkou.
- Je možné vydať 60 tbl Preductal ako 120 tbl Preductal namiesto dvoch balení? Nie, ak to nesúhlasí s predpisom - lekárnik vydá presne toľko balení a veľkostí balení, ako je uvedené na predpise.
- Je ATC kód dôležitý pri predpisovaní liečiva? Nie je povinný na predpise; slúži len ako pomôcka na rýchle zistenie obsahu liečiva.
- Musí sa vyžadovať kód lieku na recepte, ak ide o účinnú látku? Nie: ak je predpisovaná účinná látka, kód nie je potrebný; ak je predpísaný konkrétny liek, kód môže byť vyznačený na výdajnom doklade lekárne.
- Ako vyzerajú požiadavky na evidenciu a spätnú väzbu zo zdravotných poisťovní? Lekár neposiela spätnú väzbu do zdravotnej dokumentácie pacienta, ale môže ju zaznamenať po získaní informácií od zdravotnej poisťovne.
- Čo sa stane pri eRecepte a jeho opakovaných výdajoch? Pri opakovanom eRecepte sa výdaj umožňuje podľa naprogramovanej periódy medzi výbermi; po každom výdaji sa aktivuje ďalší výber až do vyčerpania stanoveného časového okruhu. Ak pacient nezíska liek v stanovenom termíne, recept sa zruší a záznam zostane v systéme ako nevydaný.
- Je pacient povinný mať všetky údaje o lieku v zdravotnej dokumentácii? Lekár nemusí zaznamenávať všetky údaje do zdravotnej dokumentácie pacienta; len údaje vyžadované § 119 ods. 5 pre predpis lieku s účinnou látkou a cestou podania.
Rady pre pacientov a lekárnikov
Pri výdaji generických liekov je pacientovi ponúknutý liek s najnižším doplatkom, avšak ak sa rozhodne pre inú alternatívu, môže si ju zvoliť. Lekárnik je povinný vydať liek s najnižším doplatkom, alebo ak si pacient zvolí inú možnosť, vyhotoví sa aj doplatková evidencia podľa vydaťého lieku a SUKL kódu, ktorý sa vzťahuje na konkrétny liek.