Informácie o lieku Augmentin a jeho použitie

Popis a určenie: Liek je antibiotikum obsahujúce 2 rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Antibiotikum usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: infekcie stredného ucha a prinosových dutín, infekcie dýchacích ciest, infekcie močových ciest, infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov, infekcie kostí a kĺbov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulánovej. Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

• Dospelí a deti vážiace 40 kg a viac: 1 tableta 3x denne.
• Deti vážiace menej ako 40 kg: 20 mg/5 mg - 60 mg/15 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 dávok (pozri tabuľku v SPC, časť 4.2).
• Deti vo veku 6 rokov a mladšie je lepšie liečiť vo forme perorálnej suspenzie alebo vreciek. Tablety nie je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky a nie sú vhodné pre deti vážiace menej ako 25 kg.

Porucha funkcie obličiek: Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2. Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný prípravok lieku, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulánovej. Dĺžku liečby určuje lekár a má sa určiť podľa klinickej odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie (cez ústa). Tablety sa podávajú v pravidelných časových intervaloch s odstupom aspoň 4 hodín, s jedlom (aby sa minimalizovali tráviace ťažkosti), vcelku a zapijú sa pohárom vody. Tablety majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Obe polovice tablety sa musia užiť v rovnakom čase.

Upozornenie: Použitiu lieku sa má počas tehotenstva vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné. Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika lekárom. Deti vo veku do a vrátane 6 rokov alebo vážiace menej ako 25 kg majú byť liečené liekom vo forme suspenzie alebo pediatrických vreciek. Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou funkciou pečene a v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu pečene. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť kŕče. Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).

Možné vedľajšie účinky a upozornenia

Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov. Ak sa objavia žalúdočné ťažkosti ako napínanie na vracanie, vracanie, hnačka alebo kŕče, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. Liek súbežne podávaný s alopurinolom môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku alergických kožných reakcií. Vzhľadom na nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, závraty, kŕče), nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky. Alergické reakcie ako kožná vyrážka alebo vaskulitída sú možné. U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne príznaky a porucha rovnováhy tekutín a elektrolytov. Pri predĺženom užívaní je potrebné sledovať krvné parametre a funkciu pečene.

Príznaky, na ktoré si treba dávať pozor: alergické reakcie, kožná vyrážka, zápal krvných ciev (vaskulitída), závažné kožné reakcie (AGEP) a iné. U pacientov s anamnézou precitlivenosti na penicilín a u atopických jedincov je vhodné zvážiť riziká užívania.

Perorálne podanie amoxicilínu/kyseliny klavulánovej je rýchlo a dobre vstrebávané po skončení žuvania. Biologická dostupnosť amoxicilínu a kyseliny klavulánovej je približne 70 %. Asi 25 % z celkového množstva kyseliny klavulánovej v plazme a 18 % z celkového množstva amoxicilínu v plazme sa viaže na bielkoviny. Amoxicilín je možné zistiť v materskom mlieku. U zdravých jedincov je priemerný eliminačný polčas amoxicilínu/kyseliny klavulánovej približne jedna hodina a priemerný celkový klírens je približne 25 l/h.

Špeciálne poznámky a interakcie

Súbežné použitie probenicidu sa neodporúča. U pacientov liečených mofetil-mykofenolátom bolo po začatí podávania perorálneho amoxicilínu a kyseliny klavulánovej hlásené približne 50 % zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu, kyseliny mykofenolovej (MPA), nameranej pred podaním ďalšej dávky. U gravidných žien nepreukázali zvýšené riziko vrodených malformácií pri použití amoxicilínu/kyseliny klavulánovej. Profylaktická liečba amoxicilínom/kyselinou klavulánovou môže súvisieť so zvýšeným rizikom nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov. Obidve zložky sa vylučujú do materského mlieka, preto je dojčenie možné po zhodnotení prínosu/rizika lekárom.

Pred hemodialýzou sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. Liečba sa môže začať parenterálne v súlade so SPC. Všetky nepoužité lieky alebo odpad je potrebné zlikvidovať podľa národných požiadaviek.

Typy indikácií a rezistencia

Rezistencia baktérií sa môže meniť geograficky a časovo. Pre správne rozhodnutie je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii najmä pri liečbe ťažkých infekcií. Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy a aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy sú citlivé na amoxicilín/kyselinu klavulánovú podľa schémy uvedenej v SPC.

Tabuľka - Základné dávkovanie (ukážka)

tags: #vypisany #recept #na #augmentin